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(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 에스티팜이 제2올리고동 가동과 꾸준히 증가하고 있는 수주 잔고에 기반을 두고 글로벌 리보핵산(RNA) 계열 치료제 원료의약품(API) 시장에서 초격차 전략을 본격화한다.
CDMO 사업 부문에서 거두고 있는 현금 확보를 통해 차세대 후천성면역결핍증후군(에이즈) 신약 후보물질 '피그미테그라비르'(프로젝트명 STP0404) 연구개발(R&D)을 진행 중이다. 글로벌 임상 2상시험 중간결과에서 긍정적인 데이터가 확인될 시 기술이전 등에 탄력이 붙을 전망이다.
제2올리고동 가동…글로벌 1위 올리고 CDMO 도약
원룸 전세 대출 13일 업계에 따르면 에스티팜은 최근 제2올리고동을 준공하고 오는 10월 가동을 개시할 예정이다. 오는 4분기부터는 본격적인 상업 물량 생산에 돌입할 수 있을 것으로 예상된다.
제2올리고동은 당초 계획보다 빠르게 운영이 시작됐다. 급증하는 글로벌 RNA 계열 치료제 API 수요에 선제적으로 대응하기 위한 승부수로 보인다.
재테크 책제2올리고동 완공으로 에스티팜은 기존 제1공장을 포함해 총 6~8몰(mole) 규모의 생산 능력을 갖추게 됐다. 고객사의 초기 개발 단계부터 상업 생산까지 전 주기를 완벽하게 소화할 수 있는 경쟁력을 확보했다는 평가다.
생산능력 확대는 견고한 수주 실적으로 이어지고 있다. 에스티팜 올리고 CDMO 수주 잔고는 꾸준히 증가하며 높 진에어 은 수준을 유지하고 있다.
지난 6월 말 기준 총수주잔고는 2억 9533만 달러(약 4108억 원)다. 이 중 올리고 API 수주잔고는 2억 4322만 달러(약 3383억 원)로 전체 수주잔고에서 82.4%를 차지한다.
에스티팜은 올리고 CDMO 품질을 높이기 위해 일반적인 단량체(monomer) 대신 특허 기술인 '다이 근로자서민주택전세자금대출 머 블록'(Dimer Block) 방식의 합성법을 활용한다. 이는 순도를 11~13% 높여 불순물 발생을 최소화하고 최종 수율을 향상할 수 있다.
오는 2027년 상용화를 목표로 개발 중인 효소 합성 기술은 기존 고체상 합성 방식의 한계를 극복하고 수율과 생산성을 획기적으로 높일 수 있을 것으로 기대된다. 이는 원가 절감과 대량생산 경쟁력 생에최초주택자금대출 을 한 차원 더 끌어올릴 전망이다.
에스티팜의 CDMO 사업은 이미 시장에 출시된 블록버스터급 RNA 계열 치료제의 성공과 궤를 같이한다. 고지혈증 치료제 '렉비오', 저위험 골수형성이상증후군 치료제 '라이텔로' 등 다수의 상업화 품목에 API를 공급하고 있는 것으로 전해진다.
소간섭 RNA(siRNA) 치료제로 심혈관질환 영역에서 승인받은 렉비오는 2025년 7월 미국에서 스타틴 비의무 단독 요법으로 적응증이 확대돼 처방 시장이 크게 넓어졌다.
RNA 치료제가 희귀질환을 넘어 만성질환이라는 대중적인 시장에서도 가치를 인정받은 중요한 사례다. 이를 통해 에스티팜의 API 공급 물량 역시 지속해서 증가할 것으로 기대된다.



차세대 에이즈 신약 '피그미테그라비르'(STP0404) 기전.(에스티팜 제공)/뉴스1


차세대 에이즈 신약 '피그미테그라비르' 10월 베일 벗는다
강력한 올리고 CDMO 사업은 에스티팜이 진행 중인 신약개발에 든든한 기반이 되고 있다. 주요 파이프라인 중 계열내최초(First-in-class) 에이즈 치료용 신약 후보물질 피그미테그라비르의 임상 2상시험 중간결과 분석 발표가 임박했다.
피그미테그라비르는 기존 약물과 다른 기전을 갖고 있는 '알로스테릭 인테그라제 억제제'(ALLINI) 계열 신약 후보물질이다. 바이러스 효소의 활성 부위를 막는 기존 치료제와 달리 피그미테그라비르는 효소의 다른 부위에 결합해 바이러스의 성숙 자체를 방해하고 비감염성 인간면역결핍바이러스(HIV-1)를 만들게 유도한다.
이러한 기전에 기반을 두고 피그미테그라비르는 전임상 연구에서 기존 약물에 내성이 생긴 바이러스에도 강력한 항바이러스 효능을 보였다. 안전성 부문에서 경쟁 약물 대비 더 안전한 것으로 확인됐다.
에스티팜은 오는 10월 열리는 세계 최대 감염병 학회 'IDWeek 2025'에서 피그미테그라비르의 2a상 중간결과를 구두로 발표할 예정이다.
이번 발표에는 에이즈 환자 약 36명을 대상으로 진행된 임상 중 초기 코호트를 기반으로 분석한 항바이러스 효과와 안전성 데이터가 포함될 것으로 보인다. 긍정적인 중간 결과가 발표될 경우 물질 가치가 상승하면서 글로벌 기술이전 논의 등에 탄력이 붙을 전망이다.
이지원 흥국증권 연구원은 "제2올리고동은 이미 7월부터 임상용 시료 생산을 시작했다"면서 "다양한 생산라인을 구축해 향후 글로벌 빅파마 고객들의 다양한 RNA 치료제 파이프라인 수요에 맞춤형 서비스를 제공할 수 있게 됐다"고 설명했다.
이어 "이번 피그미테그라비르 초록은 포스터가 아닌 구두 발표로 선정되며 학술적, 임상적 가치를 인정받은 것으로 보인다"면서 "구두 발표를 통해 혁신성을 인정받아 향후 글로벌 빅파마들과의 파트너십을 모색하는 계기가 될 것으로 전망한다"고 덧붙였다.
[email protected]<용어설명>■ 몰원자나 분자처럼 너무 작고 많아서 하나씩 셀 수 없는 것들을 세기 편하게 만든 아주 큰 묶음 단위. 1몰은 연필 1다스가 12개인 것처럼, 입자 6.022 x 10²³개를 하나의 묶음으로 정의한 것.